用于标识医疗器械、器具等是否经过有效灭菌处理，并记录灭菌相关信息的专用标签。

其核心作用是确保灭菌过程可追溯、结果可验证，防止未灭菌或灭菌不合格的物品流入

临床使用，降低医院感染风险。

化学指示功能：

标准变色临界点需符合国家标准（如高压蒸汽灭菌标签需在 121℃以上维持 20 分钟后变色）。

颜色变化不可逆，防止人为篡改。

生物监测可靠性：

芽孢菌片的活菌数需达标（如嗜热脂肪芽孢杆菌≥5×10^5 CFU / 片），培养后无活菌生长视为灭菌合格。

1、材质耐受性

耐高温 / 腐蚀：

纸质标签需通过湿热灭菌测试（如 134℃、30 分钟蒸汽环境不变形、不褪色）。

塑料标签需抗化学因子（如过氧化氢等离子体灭菌的腐蚀性气体）。

黏附力：

灭菌后标签不脱落、不卷曲，尤其适用于金属器械表面。

信息可追溯性

标准化记录字段：需包含灭菌日期、灭菌方式（如高压蒸汽、环氧乙烷）、锅次、操作员签名等。

信息化对接：部分标签集成条形码，可扫描录入医院消毒供应中心（CSSD）管理系统，实现全流程追踪。

2、应用场景

灭菌前准备

标签选择：根据灭菌方式匹配标签（如高压蒸汽灭菌用化学指示胶带，植入物灭菌加生物监测标签）。

信息填写：手写或打印灭菌包信息（如器械名称、灭菌日期），粘贴于灭菌包外指定位置。

灭菌过程监测

化学指示验证：

灭菌后观察标签颜色变化，未达标需重新处理（如颜色未完全变黑视为灭菌失败）。

生物监测周期：

高风险器械（如关节置换器械）每批次灭菌需进行生物监测，标签菌片培养 48 小时无生长方可放行。

灭菌后管理

合格标识：灭菌合格的标签需留存至少 6 个月，作为追溯凭证。

异常处理：若标签变色不全或生物监测阳性，需立即召回同批次物品，重新灭菌并查找原因。

3、优势

风险防控：通过物理、化学、生物多重监测，确保灭菌质量。

操作便捷：化学指示标签可即时判断灭菌效果，无需等待实验室结果（生物监测除外）。

4、选购要点

确认标签的灭菌方式兼容性（如环氧乙烷灭菌需专用标签）。