可提供各种规格的印刷标签和空白标签，方便客户打印。因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

产品标识

包含通用名称、型号、规格、注册证编号（如FDA注册号、CE标志等）。

生产企业及注册人信息（名称、地址、联系方式）。

生产日期、有效期或失效日期。

安全警示

标注禁忌症、注意事项、储存条件（如避光、低温保存）。

无菌产品需注明灭菌方式及“无菌”标识；一次性使用产品需标注“一次性使用”。

核心性能

耐久性

标签需具备抗撕裂、抗磨损、抗化学腐蚀能力，确保在灭菌（如环氧乙烷、辐照）和运输过程中不脱落、不模糊。

耐候性：通过高温、低温、湿度测试，适应不同环境条件。

可读性

字体清晰规范，颜色与背景对比度高，关键信息（如有效期）需突出显示。

符号符合国际标准（如ISO 15223-1），避免歧义。

UDI实施

标签需包含唯一器械标识（UDI），支持自动识别技术（如条码、二维码），便于全球追溯和召回。

特殊场景适应性

植入性/高风险器械

标注“植入性医疗器械”及灭菌批号，确保可追溯性。

标签需耐受长期体内环境（如抗腐蚀、抗生物降解）。

电子标签与数字化

支持二维码或RFID技术，链接电子说明书、溯源信息等，提升信息获取效率。